pd1/ctla4：又一款双抗，在中国开展头对头k药3期肺癌-米乐m6平台

2025/4/15 16:41:31
by 摘自药融圈

药融圈监测显示：一项确定volrustomig（medi5752）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（mnsclc）患者疗效的双臂、平行、随机、多中心、开放标签、全球iii期研究（evolve-lung02）近期已在中国有序开展。中国临床试验登记号为ctr20250188。

早年在2007年，阿斯利康通过斥资156亿美元收购medimmune，medimmune的双特异抗体平台duetmab平台。在此之前，其本身并不具备该领域技术能力。

volrustomig/沃苏米单抗是一款pd-1/ctla-4双抗候选分子。目前全球进度最快为3期阶段，也是az最快的双抗，其中肺癌领域研究为nct05984277（evolve-lung02）等。

此前陆续在aacr asco wclc 发布过本品rcc 、nsclc等等相关临床结果。部分数据显示，2024年wclc披露的volrustomig联合化疗即使在pd-l1表达低于1%的nsclc患者中也有可观效果，非鳞状细胞癌（nsq）（n=78）和鳞状细胞癌（sq）（n=10）队列的orr分别为42.3%和50.0%，而传统免疫疗法对这类患者或无效。

2024年asco上发布了gemini-hepatobiliary：基于新型免疫疗法一线治疗晚期肝胆肿瘤患者的ⅱ期研究，一项ⅱ期、开放标签、多药物、多中心、主研究方案的临床试验，旨在评估新型io双抗单药疗法或与标准抗肿瘤药物联合治疗晚期肝细胞癌（hcc）和胆道癌（btc）患者的初步疗效和安全性。

2025年1月24日，在中国开始开展volrustomig治疗高风险局部晚期宫颈癌女性的全球3期临床研究（ctr20250226）。本次临床试验的主要终点是 pfs。该试验共有 213家site参与，国内计划入组130名受试者。全球临床研究命名evolve-cervical。

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中国是阿斯利康全球第二大市场与重要的科创引擎，到2030年预计在中国上市10余款肿瘤重磅产品与80多个新适应症。阿斯利康希望成为中国肿瘤领域的领先企业。目前的投资或者临床开发进度都在加快。