药融圈监测：近期丹序生物（singlomics biopharmaceuticals）肿瘤产品管线dxp-106（il-1rap单克隆抗体）的新药临床试验申请（ind）已分别获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（cde）和美国食品药品监督管理局（fda）批准。公司计划于2026年3月启动实体瘤适应症的 i 期临床试验。
丹序生物首席执行官施前博士表示：“il-1rap是肿瘤和免疫相关疾病中的重要治疗靶点。dxp-106是一款针对肿瘤适应症开发的创新抗体药物，展现出成为best-in-class（bic）的潜力。此次中美ind双报获批，标志着丹序生物继新冠中和抗体项目后，再次推动核心产品管线进入临床阶段。公司将持续推进后续临床研究，力争早日获得具有临床价值的关键数据，为全球肿瘤患者带来新的治疗希望。”
关于dxp-106（il-1rap单抗）
丹序dxp-106 是一款人源化单克隆抗体，能够特异性结合 il-1rap domain 2 的独特表位，从而有效抑制 il-1 超家族的三条关键信号通路。在临床前体外与体内肿瘤模型研究中，dxp-106展现出良好的抗肿瘤活性，具备成为 best-in-class（bic） 分子的潜力。
其他在研靶点有trem-1抗体。此前2款新冠抗体授权给了百济神州和国药。
参考资料：
药融圈数据；
摩熵医药pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）；
https://data.eastmoney.com；
https://www.singlomics.com/home#核心成员；
；等等。