著名期刊nature reviews drug discovery发布了2025年全球十大畅销药物预测榜单。在此榜单中,肿瘤治疗和免疫疗法依然占据关键地位, “k药”keytruda(帕博利珠单抗)以超300亿美元的预期收入蝉联榜首。代谢治疗领域呈现爆发式增长成为行业焦点,以司美格鲁肽为代表的4款glp-1类药物跻身top10,合计预测总额667亿美元。

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keytruda稳坐榜首


keytruda(帕博利珠单抗),俗称“k药”,是由默沙东公司开发的一款人源化的抗pd-1单克隆抗体药物,也是中国首个获批上市的pd-1抑制剂。
自2014年获fda批准治疗晚期黑色素瘤以来,keytruda在其他肿瘤领域的适应症也在不断被开拓,已覆盖肺癌、食管癌、结直肠癌、头颈部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌及msi-h(微卫星不稳定性高)实体瘤等多个癌种,获批适应症超40种。截止目前,keytruda也已在美国、中国、欧盟、加拿大、巴西等多个国家及区域上市(自2018登录中国市场以来,已在国内获批14个适应症),全球范围内涉及keytruda的临床研究高达1600余项。
keytruda将在未来几年保持全球药王地位,到2025年年销售额将超过 300 亿美元。其拐点可能在2028年出现,届时keytruda将失去美国市场独占权。

glp-1势不可挡


随着慢性代谢性疾病的预防、治疗与管理需求激增,glp-1(胰高血糖素样肽-1)市场近年来备受瞩目。2025年预计将有4款glp-1类产品跻身全球畅销药top10。
ozempic的销售额有望在2025年冲上200亿美元。与此同时,其孪生兄弟wegovy也将以133.6亿美元跻身榜单前十。
由于替尔泊肽上市时间相对较晚,其销售收入与司美格鲁肽仍存在一定差距。然而从长期来看,“glp-1药王”之争持续升温。根据多项替尔泊肽司美格鲁肽头对头试验数据看,作为全球首款获批的glp-1/gip双受体激动剂,替尔泊肽在降糖和减重方面均展示出更优秀的能力。

核心药物发展趋势分析


1. 代谢疾病治疗(glp-1药物)的爆发式增长
市场占比:4款glp-1药物(ozempic、wegovy、mounjaro、zepbound)合计销售额达667亿美元,占前十药物总销售额的40%。
驱动因素:肥胖与糖尿病需求激增,医保覆盖扩大,双靶点药物(如替尔泊肽)的疗效优势。
未来竞争:小分子glp-1药物、多靶点激动剂(如诺和诺德的cagrisema)将加剧市场争夺。
2. 肿瘤免疫疗法的持续主导地位
keytruda的统治力:通过联合疗法(如pd-1/ctla-4、pd-1/vegf)和适应症扩展维持增长,但面临生物类似药威胁。
新兴竞争者:中国康方生物的pd-1/vegf双抗依沃西单抗在iii期临床试验中疗效优于keytruda,预示肿瘤治疗进入双抗时代。
3. 生物大分子药物的全面崛起
榜单结构:前十中8款为生物药(单抗、多肽类),仅2款小分子药物(eliquis、biktarvy)
原因:小分子药物专利到期加速(如humira),生物药在慢病和肿瘤领域的不可替代性增强。
4. 自免药物的稳定增长
dupixentskyrizi:通过适应症扩展(如copd、银屑病关节炎)和长期用药需求,成为自免领域标杆。
5. 中国创新药的突破
信达生物:glp-1r/gcgr双靶点药物玛仕度肽(ibi362)预计2025年上市,瞄准减重与代谢疾病。
康方生物:pd-1/vegf双抗依沃西单抗进入全球研发价值榜单,挑战keytruda市场地位。
小结
此榜单不仅反映了当前疾病负担的转变(从肿瘤向代谢疾病倾斜),也揭示了药企通过适应症扩展、剂型改良(如keytruda皮下注射剂型)和全球化合作(如信达与礼来)维持竞争力的策略。未来,代谢与免疫领域仍将是研发投入的核心战场。


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